9月13日消息，欧洲药品管理局（EMA）发布兽用药品委员会（CVMP）9月8-10日会议纪要（9月11日公布），多项兽药监管决定落地。

新上市申请积极意见：CVMP对Cirbloc给出积极意见——该疫苗用于3周龄以上猪只主动免疫，以降低猪圆环病毒2型（PCV2）感染引起的病毒血症、肺与淋巴组织病毒载量及排毒；同时对AviGate S. Typhimurium给出积极意见，用于健康鸡只免疫，减少沙门氏菌鼠伤寒血清型的粪便排菌及内脏定植。

上市后变更：Vectormune HVT-AIV新增火鸡靶动物并提高每剂最低滴度；Firocoxib CP-Pharma（非罗考昔）新增马靶动物；Felpreva（tigolaner/emodepside/praziquantel复方）新增对Ixodes hexagonus、Rhipicephalus sanguineus蜱叮咬感染的治疗适应症；Vectra 3D（dinotefuran/pyriproxyfen/permethrin复方）新增降低利什曼原虫经白蛉传播感染风险的适应症；Innovax ND-H5补齐36个月货架期稳定性数据义务。

安全性信号：依据持证人信号管理结果，Credelio/AdTab（lotilaner）在产品信息中新增“癫痫”为极罕见不良事件；Easotic新增“给药部位炎症”、Galliprant（grapiprant）新增“胃肠道溃疡”为极罕见不良事件。

此外，委员会同意延长猪用饮水/饲料给药阿莫西林（单方活性物质、呼吸系统适应症）科学建议程序的时间表，以配合抗生素剂量评审临时工作组（ADRA tWP）报告提交进度的调整，并新增2个月公众咨询期供利益相关方反馈。会议纪要体现了欧盟在兽用疫苗更新与抗生素审慎使用两条主线上并行推进的监管节奏。 （来源：European Medicines Agency）