FDA批准阿斯利康口服SERD Etcamah：首个凭ctDNA耐药突变切换用药的癌症疗法
FDA于9月4日加速批准阿斯利康口服SERD药物Etcamah（camizestrant）联合CDK4/6抑制剂，用于ESR1突变HR+/HER2-晚期乳腺癌；SERENA-6研究显示PFS 16.0对9.2个月、进展或死亡风险降56%，为首个以循环肿瘤DNA检测耐药突变指导换药获批的癌症疗法。
加速批准
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溶瘤病毒公司Replimune获加速批准后任命首席商务官，商业化冲刺启动
刚为其黑色素瘤溶瘤病毒疗法赢得加速批准的Replimune任命Michelle DiNapoli为首席商务官（CCO），为产品上市组建商业化班底；同期Neumora的CEO Paul Berns卸下头衔并任命新CMO。小型生物技术公司在关键批准后的高管补位，是商业化准备度的先行指标。