FDA批准礼来口服SERD联合疗法:二线乳腺癌中位无进展生存期翻倍至11.1个月
9月18日FDA全面批准礼来口服雌激素受体降解剂Inluriyo(imlunestrant)与CDK4/6抑制剂Verzenio(abemaciclib)联合用于ER阳性、HER2阴性、ESR1突变晚期乳腺癌二线治疗。III期EMBER-3试验显示联合组中位PFS达11.1个月,较单药5.5个月翻倍,风险降低47%,为口服SERD赛道竞争再添筹码。
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9月18日FDA全面批准礼来口服雌激素受体降解剂Inluriyo(imlunestrant)与CDK4/6抑制剂Verzenio(abemaciclib)联合用于ER阳性、HER2阴性、ESR1突变晚期乳腺癌二线治疗。III期EMBER-3试验显示联合组中位PFS达11.1个月,较单药5.5个月翻倍,风险降低47%,为口服SERD赛道竞争再添筹码。
FDA批准阿斯利康口服SERD(雌激素受体降解剂)乳腺癌药物,成为继礼来elacestrant之后第二个获批的口服SERD,为ER+/ESR1突变晚期乳腺癌提供化疗前口服选项。
FDA于9月4日加速批准阿斯利康口服SERD药物Etcamah(camizestrant)联合CDK4/6抑制剂,用于ESR1突变HR+/HER2-晚期乳腺癌;SERENA-6研究显示PFS 16.0对9.2个月、进展或死亡风险降56%,为首个以循环肿瘤DNA检测耐药突变指导换药获批的癌症疗法。