全球药品监管机构联合声明:全生命周期推进替代动物试验方法
EMA背书国际药品监管机构联盟(ICMRA)联合声明,呼吁药品开发者、制造商、监管机构与国家控制实验室持续开发并实施替代动物试验的方法与路径,国际协调是EMA 3Rs战略的关键支柱。
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EMA背书国际药品监管机构联盟(ICMRA)联合声明,呼吁药品开发者、制造商、监管机构与国家控制实验室持续开发并实施替代动物试验的方法与路径,国际协调是EMA 3Rs战略的关键支柱。
FDA官员在《International Journal of Pharmaceutics》发表的综述显示,2012-2025年间至少15项获批药品申请(来自8家公司)使用了药品制造工艺模型,其中11项涉及连续制造,12项平均比目标日期提前20.3天获批。专家指出采用率仍低,推广先进制造技术可支持美国本土生产回流。