10月2日消息，欧洲药品管理局（EMA）发布新闻，宣布背书国际药品监管机构联盟（ICMRA）联合声明，呼吁药品开发者、制造商、监管机构和国家控制实验室持续开发并实施替代动物试验的方法（alternatives to animal testing），覆盖药品全生命周期。

声明强调国际协调（international harmonisation）是EMA“3Rs战略”（替代Replacement、减少Reduction、优化Refinement）的关键支柱。近年来类器官、器官芯片、微生理系统及计算机毒理学模型在毒理与安全性评价中的证据力快速上升，监管机构面临的核心问题是如何让这些新方法产生的数据被审评体系正式接受并相互认可。ICMRA平台汇集了美欧日等多方监管机构，其联合声明的意义在于为行业提供明确的监管预期：替代方法验证数据路径将逐步打通，企业可据此调整非临床开发策略。

行业影响方面，对CRO与实验室供应商而言，器官芯片与类器官检测服务需求将随监管认可度提升而放量；对创新药企，动物试验替代可压缩非临床周期与成本，尤其利好抗体、细胞基因治疗等动物模型预测力有限的品类。 （来源：European Medicines Agency）