哥本哈根大学专家建言FDA:完整回复函公开应设时限、建脱敏标准
8月31日RAPS报道,发表于《法律与生物科学杂志》的论文提出FDA完整回复函(CRL)透明化改革路线:设定公开时限、统一脱敏标准、追溯性公开,并向EMA看齐要求申请人证明商业保密必要性。FDA的FY2027预算已申请CRL主动公开的法定授权。
共 1 篇 · B910化工 · AI 化学信息库
8月31日RAPS报道,发表于《法律与生物科学杂志》的论文提出FDA完整回复函(CRL)透明化改革路线:设定公开时限、统一脱敏标准、追溯性公开,并向EMA看齐要求申请人证明商业保密必要性。FDA的FY2027预算已申请CRL主动公开的法定授权。