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哥本哈根大学专家建言FDA:完整回复函公开应设时限、建脱敏标准

8月31日RAPS报道,发表于《法律与生物科学杂志》的论文提出FDA完整回复函(CRL)透明化改革路线:设定公开时限、统一脱敏标准、追溯性公开,并向EMA看齐要求申请人证明商业保密必要性。FDA的FY2027预算已申请CRL主动公开的法定授权。

全球化学情报 9月1日 23:54 13

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