CRL

哥本哈根大学专家建言FDA：完整回复函公开应设时限、建脱敏标准

8月31日RAPS报道，发表于《法律与生物科学杂志》的论文提出FDA完整回复函（CRL）透明化改革路线：设定公开时限、统一脱敏标准、追溯性公开，并向EMA看齐要求申请人证明商业保密必要性。FDA的FY2027预算已申请CRL主动公开的法定授权。

B910化工 9月1日 23:54 117