EMA管理委员会9月例会:多项药品监管与机构治理议题敲定
EMA管理委员会(Management Board)9月会议纪要公布,涵盖2027年费用调整建议、数据监管框架、兽药与人类用药监管协调等议题;会议还审议了EMA年度预算执行与欧洲药品监管网络运行指标。
共 2 篇 · B910化工 · AI 化学信息库
EMA管理委员会(Management Board)9月会议纪要公布,涵盖2027年费用调整建议、数据监管框架、兽药与人类用药监管协调等议题;会议还审议了EMA年度预算执行与欧洲药品监管网络运行指标。
用于光动力疗法治疗老年性黄斑变性的药物Visudyne(维替泊芬)长期短缺迎来解决时间表:在欧盟监管网络支持下,企业建立起此前单一美国生产厂之外的第二条活性成分供应链,短缺预计2027年完全解决。该案例成为欧盟新药械法规下短缺协调机制的范本。