10月2日消息,欧洲药品管理局(EMA)公布管理委员会(Management Board)2026年9月会议要点,涉及欧盟药品监管体系的多项治理与监管议题。
本次例会审议的内容包括EMA年度预算执行情况、欧洲药品监管网络(EMRN)运行指标、以及面向2027年的费用与行政收费调整建议;同时会议讨论了数据监管框架建设、人用与兽用药品监管协调、以及监管网络应对药品短缺的机制安排。管理委员会由成员国代表、欧盟机构与利益相关方组成,其例会决议直接影响EMA下一年度的工作优先级与资源分配。
背景方面,EMA正处于监管数字化(如电子产品信息ePI推广)、Herper药品短缺预警机制强化与数据驱动审评转型的多线程改革期;对在欧上市的制药企业而言,费用调整与审评流程数字化意味着注册维护成本与合规路径的边际变化,值得药政事务部门跟踪。
(来源:European Medicines Agency)