EMA宣布Visudyne短缺将于2027年化解,欧盟启用新原料药供应链
9月4日消息,欧洲药品管理局(EMA)宣布,通过建立新的欧盟供应链,眼部药物Visudyne的严重短缺预计将于2027年化解。
Visudyne(活性成分为维替泊芬,verteporfin)用于光动力疗法,此前其活性成分生产长期依赖美国单一工厂,供应链脆弱导致药物短缺,已影响患者治疗排期、优先级安排与处方决策。在欧洲药品监管网络支持下,持证企业建立起额外的生产安排,从而恢复稳定供应。维替泊芬同时是材料与化学领域光敏剂研究的经典分子,其供应链修复也保障了相关研究用药的可及性。
EMA特别强调此案例的机制意义:它展示了药品短缺的复杂性,以及欧盟委员会、成员国、短缺安全指导小组(MSSG)与联络工作组(SPOC)之间协调如何实现药品公平分配、减轻影响并预防未来短缺。MSSG正在落实欧盟修订版药品立法和《关键药品法案》(CMA)的关键措施。
此外,EMA正在扩展欧洲短缺监测平台(ESMP)功能,使产业界与监管机构之间就潜在短缺的交换更快、更一致、更数据化。
(来源:European Medicines Agency)