EMA管理委员会9月例会：多项药品监管与机构治理议题敲定
EMA管理委员会（Management Board）9月会议纪要公布，涵盖2027年费用调整建议、数据监管框架、兽药与人类用药监管协调等议题；会议还审议了EMA年度预算执行与欧洲药品监管网络运行指标。
欧洲药政
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EMA复审结论：羟丁酸钠治疗酒精依赖的获益仍大于风险，但需补充疗效研究
应法国药品管理局要求启动的复审中，EMA人用药品委员会（CHMP）结论认为羟丁酸钠（sodium oxybate）糖浆与口服溶液用于急性酒精戒断及长期戒断维持时获益仍大于风险，但因数据局限需开展额外研究进一步表征疗效，同时关注其精神活性带来的滥用风险。
EMA旗下CHMP 9月会议推荐12款新药获批，涵盖血友病A、肺癌、重症肌无力等适应症
EMA人用药品委员会（CHMP）9月14-17日会议推荐12款新药上市，包括诺和诺德血友病A药物Frehemgo（denecimig）、ALK阳性肺癌药Gevalka（ensartinib）、重症肌无力药Klygefa（gefurulimab）等，另推荐11款已上市药物扩展适应症，Enhertu、Keytruda、Tecvayli等重磅品种在列。