欧盟CHMP支持诺和诺德血友病A药物等8款新药:Mim8有望填补预防性治疗缺口
9月18日EMA人用药品委员会CHMP给出正面意见,支持批准诺和诺德血友病A预防性药物及另外7款新药、11项标签扩展。Mim8(denecimig)为FVIIIa模拟双特异性抗体,III期FRONTIER研究显示可显著降低年出血率,将向欧盟上市迈出最后一步。
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9月18日EMA人用药品委员会CHMP给出正面意见,支持批准诺和诺德血友病A预防性药物及另外7款新药、11项标签扩展。Mim8(denecimig)为FVIIIa模拟双特异性抗体,III期FRONTIER研究显示可显著降低年出血率,将向欧盟上市迈出最后一步。