山德士与mAbxience合作开发艾美赛珠单抗生物类似药,直指57亿美元原研市场
山德士与mAbxience签署许可、开发、生产与商业化协议,联合开发罗氏Hemlibra(emicizumab)的生物类似药,用于血友病A。原研药全球销售额约57亿美元。mAbxience将在阿根廷与西班牙GMP工厂负责开发生产,山德士获得除阿根廷、巴拉圭、乌拉圭外的全球独家商业化权。
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山德士与mAbxience签署许可、开发、生产与商业化协议,联合开发罗氏Hemlibra(emicizumab)的生物类似药,用于血友病A。原研药全球销售额约57亿美元。mAbxience将在阿根廷与西班牙GMP工厂负责开发生产,山德士获得除阿根廷、巴拉圭、乌拉圭外的全球独家商业化权。
西班牙mAbxience与山德士宣布就一款艾美赛珠单抗(emicizumab)生物类似药候选物签署许可、开发、生产与商业化一揽子协议。艾美赛珠单抗原研药为罗氏的Hemlibra,用于血友病A,年销售额数十亿美元,生物类似药一旦获批将显著降低用药成本。
9月18日EMA人用药品委员会CHMP给出正面意见,支持批准诺和诺德血友病A预防性药物及另外7款新药、11项标签扩展。Mim8(denecimig)为FVIIIa模拟双特异性抗体,III期FRONTIER研究显示可显著降低年出血率,将向欧盟上市迈出最后一步。