礼来retatrutide三期头对头击败Ozempic:降糖减重双指标占优,但副作用停药率更高
礼来“三重激动剂”retatrutide在III期糖尿病试验中击败诺和诺德Ozempic(司美格鲁肽):最高剂量组在血糖控制与减重两项指标上均占优,但副作用发生率与治疗中断率也更高。若获批,礼来有望进一步巩固其在代谢医学领域的统治地位。
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礼来“三重激动剂”retatrutide在III期糖尿病试验中击败诺和诺德Ozempic(司美格鲁肽):最高剂量组在血糖控制与减重两项指标上均占优,但副作用发生率与治疗中断率也更高。若获批,礼来有望进一步巩固其在代谢医学领域的统治地位。
美国联邦法官驳回诺和诺德关于礼来Zepbound广告构成虚假宣传、申请初步禁令的请求,认定诺和未能证明广告对其销售造成实质损害;两家公司正争夺华尔街预期2030年超千亿美元的肥胖药市场。
美国FDA延长诺和诺德血友病A注射剂denecimig的审评时限,原因是某未具名生产设施存在问题。这是生物药CMC监管延迟的最新案例,审评时间表将取决于整改进度。
诺和诺德与恒瑞医药达成总额最高26亿美元的授权合作,3亿美元首付引进处于临床前'Phase 1 ready'阶段的周服口服小分子HRS-1596,同时靶向GLP-1与GIP双靶点,直接对标礼来明星产品Zepbound,为其口服肥胖药管线补上关键一子。
诺和诺德将向瑞典Biotech Nanexa支付最高约11.65亿欧元(13.2亿美元),获得PharmaShell长效注射平台用于最多五个心代谢项目,其中6.15亿欧元为预付款与里程碑,目标给药频率拉长至每月或每季度一次,Nanexa去年曾与Moderna达成类似合作。
诺和诺德资本市场日披露:口服Wegovy已服务约150万患者,目标到2030年将口服制剂产能扩大10倍;美国市场由5个本土生产站点供应,并计划明年年底前在20多个市场上市。
诺和诺德与丹麦大环肽公司Orbis Medicines签署许可协议,共同发现开发针对心代谢疾病高价值靶点的口服大环肽疗法,交易总额最高14亿美元含首付款与里程碑,诺和诺德还将对Orbis战略投资。大环肽兼具小分子代谢稳定性与生物药靶向性,正成为大药企竞逐的新分子类型。
诺和诺德在资本市场日宣布从美国生物技术公司Kallyope收购三个肥胖症药物项目,进一步充实其代谢疾病管线。Kallyope以肠脑轴药物发现平台著称,交易金额未披露。
诺和诺德在伦敦资本市场日公布新战略:CEO Doustdar承诺2030年前推出至少五个多重磅药物、实现与大药企比肩的营收增长,加大糖尿病与肥胖之外的疾病领域投资并更积极展开业务拓展,转向类消费品模式,但投资者嫌细节不足致股价下跌5%。
9月18日EMA人用药品委员会CHMP给出正面意见,支持批准诺和诺德血友病A预防性药物及另外7款新药、11项标签扩展。Mim8(denecimig)为FVIIIa模拟双特异性抗体,III期FRONTIER研究显示可显著降低年出血率,将向欧盟上市迈出最后一步。
韩国政府数据显示,今年以来海关截获的非法进口减肥注射剂——包括礼来 Mounjaro 与诺和诺德 Wegovy 的假冒品——较去年全年增长了三倍(增至四倍)。海关实验室检测发现,截获样品存在活性成分含量不达标及不明杂质问题,货源主要来自印度。
丹麦生物技术公司Orbis Medicines将与诺和诺德合作,利用其大环肽药物发现平台开发心代谢疾病新药,交易总额最高达14亿美元。大环肽兼具抗体的靶点结合力与小分子的口服潜力,正成为GLP-1之后心代谢领域的新竞逐方向。
诺和诺德宣布与Anthropic达成合作,将Claude Science等AI模型用于科学推理与智能体软件工程,助力其成为全球最AI驱动医疗公司的目标;此前4月已与OpenAI合作,BMS、礼来、罗氏等也在竞逐AI研发军备赛。
9月16日,诺和诺德与Anthropic签署合作协议,在研发部门测试Claude Science智能体,将AI应用于药物发现。这是Anthropic生命科学业务的最新进展,也是大型药企加速拥抱生成式AI的缩影。
9月11日STAT News报道,诺华与诺和诺德的心血管药物本月接连失败,其中一款为降Lp(a)药物——约20%人群Lp(a)水平异常偏高,多家药企已为该靶点投入数十亿美元;UCSF心脏病专家Ethan Weiss警告心血管领域投资将更难获得,同靶点在研企业面临数据审视与融资收紧双重考验。
9月11日Endpoints News报道,武田研发负责人Andy Plump宣布将于2027年6月退休;他2015年自赛诺菲加入武田、2018年12月起执掌研发,推动公司更紧密地与年轻生物技术公司合作,CEO Julie Kim称其留下「持久基础」;同日诺和诺德任命了新任全球研究负责人。