Polpharma Biologics维多珠单抗生物类似药PB016获FDA和EMA受理审查
波兰生物制药公司Polpharma Biologics宣布其维多珠单抗(vedolizumab)生物类似药PB016的BLA和MAA申请分别获FDA和EMA受理审查。该药对标Entyvio,用于溃疡性结肠炎和克罗恩病。Fresenius Kabi持有除中东和北非外的全球商业化权利。
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波兰生物制药公司Polpharma Biologics宣布其维多珠单抗(vedolizumab)生物类似药PB016的BLA和MAA申请分别获FDA和EMA受理审查。该药对标Entyvio,用于溃疡性结肠炎和克罗恩病。Fresenius Kabi持有除中东和北非外的全球商业化权利。
Palisade Bio 公布其 PDE4 抑制剂前药 PALI-2108 的 Ia/b 期新增分析数据,结果显示药物在回结肠延迟激活、活性代谢物 PALI-0008 的稳态浓度在整个给药间隔内持续高于 IC90 阈值,组织-血浆比约6倍,支持结肠选择性给药和每日一次给药方案。