AstraZeneca口服SERD乳腺癌药物camizestrant获欧盟CHMP积极意见，与美国FDA顾问委员会意见相左

AstraZeneca口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）camizestrant（商品名Etcamah）获得欧盟药品管理局人用药品委员会（CHMP）积极意见，推荐用于与CDK4/6抑制剂联合一线治疗ER阳性晚期乳腺癌。该意见基于SERENA-6临床试验的无进展生存期（PFS）改善数据。值得注意的是，美国FDA顾问委员会此前曾投票反对该药物。欧盟与美国的监管分歧凸显了不同药品评价体系在风险收益权衡上的差异。同日，AstraZeneca与第一三共的Enhertu也获得了CHMP扩展适应症的积极意见。