GSK的Jideytro(zidesamtinib)获FDA批准用于既往治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌

7月22日消息,葛兰素史克(GSK)宣布FDA批准其ROS1抑制剂Jideytro(zidesamtinib)用于既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者。ARROS-1试验(n=117)客观缓解率44%,6个月和12个月缓解持续率分别为82%和69%。该药来自GSK近期完成的Nuvalent收购,批准较9月18日目标日期提前。

B910.cn 2026-07-24 161

GSK斥资106亿美元收购Nuvalent,获得两款FDA审评中的肺癌药物

GSK宣布以每股124美元(约106亿美元)收购临床阶段肿瘤公司Nuvalent,获得三款肺癌候选药物。其中zidesamtinib(ROS1抑制剂)和neladalkib(ALK抑制剂)已获FDA受理新药申请,均持有突破性疗法和孤儿药认定。该交易将显著扩充GSK肿瘤管线,预计2029年起增厚核心每股收益。

B910.cn 2026-06-09 564