阿斯利康Orpathys联合Tagrisso肺癌试验显示总生存获益
阿斯利康公布Orpathys(savolitinib,赛沃替尼)联合Tagrisso(奥希替尼)在MET过表达/扩增的EGFR突变非小细胞肺癌中的临床试验显示总生存期获益。这是c-MET靶向联合三代EGFR抑制剂策略的又一积极信号,或将重塑MET异常肺癌二线治疗格局。
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阿斯利康公布Orpathys(savolitinib,赛沃替尼)联合Tagrisso(奥希替尼)在MET过表达/扩增的EGFR突变非小细胞肺癌中的临床试验显示总生存期获益。这是c-MET靶向联合三代EGFR抑制剂策略的又一积极信号,或将重塑MET异常肺癌二线治疗格局。
中国生物技术公司Biokin宣布其EGFRxHER3双特异性抗体偶联药物(ADC)在一项针对基因定义型肺癌的中国晚期临床试验中达标,这是该分子的第四项成功癌症试验。该药授权自中国创新药企,正成为Bristol Myers拓展中国ADC资产的一部分,进一步印证中国双抗ADC的全球竞争力。
Summit Therapeutics与康方生物合作的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗(ivonescimab)上周在中国获批一线肺癌适应症,但随访数据显示其无进展生存获益较此前报告收窄。该药海外三期正在进行,市场对数据解读分歧加大,PD-1/VEGF机制长期获益仍待总生存验证。
阿斯利康宣布因中期数据评估显示总生存目标难以达成,终止PD-1/TIGIT双特异性抗体volrustomig一项三期试验。该药是公司冲击800亿美元销售目标的重要资产之一,消息公布同日公司刚披露Tagrisso与Enhertu的两项肺癌三期成功数据。
7月14日消息,阿斯利康与从自身分拆的中国生物技术公司Dizal(迪哲医药)签订独家全球许可协议,获得口服EGFR抑制剂Zegfrovy(sunvozertinib)的全球开发与商业化权益,交易总额至多15亿美元(6亿美元首付款+至多9亿美元里程碑款+销售分成)。Zegfrovy靶向EGFR突变肺癌,将强化阿斯利康在EGFR肺癌治疗领域的领导地位。
Racura Oncology于6月25日宣布HARNESS-1一期肺癌试验完成首例给药,患者在澳大利亚Monash Health接受50mg/m2 RC220并联用奥希替尼,输注期间及之后未见不良事件。该研究聚焦EGFR突变NSCLC中酪氨酸激酶抑制剂耐药问题,后续剂量递增阶段预计纳入12至40名患者。
Endpoints News报道,Pfizer以430亿美元收购Seagen后重点推进的ADC药物sigvotatug vedotin在晚期非鳞非小细胞肺癌三期试验中未能显著改善总生存期。Pfizer官方稿显示,SigVie-002为全球、随机、开放标签三期研究,对照药为多西他赛;公司未披露具体数据,但表示将继续推进一线NSCLC联合Keytruda等其他研究。
GSK宣布以每股124美元(约106亿美元)收购临床阶段肿瘤公司Nuvalent,获得三款肺癌候选药物。其中zidesamtinib(ROS1抑制剂)和neladalkib(ALK抑制剂)已获FDA受理新药申请,均持有突破性疗法和孤儿药认定。该交易将显著扩充GSK肿瘤管线,预计2029年起增厚核心每股收益。
Akeso与Summit的PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab在III期HARMONi-6试验中,联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗用于一线肺鳞癌,死亡风险降低34%(HR=0.66),中位OS延长4.2个月,结果入选ASCO全体会议报告。这是首个头对头显示双抗优于PD-1抑制剂的OS数据。