ArriVent肺癌药furmonertinib三期数据不及预期,股价腰斩
ArriVent Therapeutics的EGFR exon 20插入突变非小细胞肺癌药furmonertinib三期数据显示,高剂量组中位无进展生存期11.0个月,仅比化疗组多1.5个月且未达统计学显著,低于分析师预期的3个月改善,公司市值单日蒸发过半。市场格局上,阿斯利康刚以15亿美元拿下的Dizal疗法与Taiho/Cullinan组合已抢先站稳一线。
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ArriVent Therapeutics的EGFR exon 20插入突变非小细胞肺癌药furmonertinib三期数据显示,高剂量组中位无进展生存期11.0个月,仅比化疗组多1.5个月且未达统计学显著,低于分析师预期的3个月改善,公司市值单日蒸发过半。市场格局上,阿斯利康刚以15亿美元拿下的Dizal疗法与Taiho/Cullinan组合已抢先站稳一线。
世界肺癌大会(首尔)上,翰森risvutatug rezetecan与MediLink tambotatug pelitecan两款B7-H3 ADC在复发小细胞肺癌III期试验中均较拓扑替康降低54%死亡风险;康方ivonescimab成首个在III期总生存上击败帕博利珠单抗的PD-1/VEGF双抗,中位OS 30.8对22.6个月。
一项发表于《科学》杂志的大型研究在超大规模数据集中识别出一个极罕见基因变异,携带者患肺癌几率约为常人25倍,且该变异在美国南部阿巴拉契亚地区人群中出现频率显著更高。研究为从不吸烟者肺癌的遗传易感因素提供了证据,或推动基因分型纳入肺癌筛查策略。
GSK在世界肺癌大会公布ARROS-1注册研究数据:Jideytro一线治疗ROS1阳性非小细胞肺癌客观缓解率达94%,12个月无进展生存率90%,伴脑转移患者100%应答且70%实现颅内病灶完全清除;公司计划2026年内向FDA提交补充申请,将7月获批的后线适应症扩展至一线。
9月10日Endpoints News报道,盐野义中风候选药中期临床试验失利,再次印证中风适应症高研发风险;同日拜耳肺癌药Hyrnuo获FDA扩大标签批准(STAT News同日证实),Disc Medicine公布2期RESTORE-PV初步数据与盐野义Mimrylo形成竞争,肿瘤与血液病赛道竞速加剧。
康方生物与Summit Therapeutics于9月3日宣布,依沃西单抗(ivonescimab)在中国开展的III期肺癌试验中总生存期(OS)跨越预设统计学门槛。此前的中期OS结果曾动摇投资者信心,本次更新数据为此前被视为潜在重磅药物的PD-1/VEGF双抗确立了明确的生存获益证据,也直接影响Summit的全球开发叙事。
阿斯利康公布Orpathys(savolitinib,赛沃替尼)联合Tagrisso(奥希替尼)在MET过表达/扩增的EGFR突变非小细胞肺癌中的临床试验显示总生存期获益。这是c-MET靶向联合三代EGFR抑制剂策略的又一积极信号,或将重塑MET异常肺癌二线治疗格局。
中国生物技术公司Biokin宣布其EGFRxHER3双特异性抗体偶联药物(ADC)在一项针对基因定义型肺癌的中国晚期临床试验中达标,这是该分子的第四项成功癌症试验。该药授权自中国创新药企,正成为Bristol Myers拓展中国ADC资产的一部分,进一步印证中国双抗ADC的全球竞争力。
Summit Therapeutics与康方生物合作的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗(ivonescimab)上周在中国获批一线肺癌适应症,但随访数据显示其无进展生存获益较此前报告收窄。该药海外三期正在进行,市场对数据解读分歧加大,PD-1/VEGF机制长期获益仍待总生存验证。
阿斯利康宣布因中期数据评估显示总生存目标难以达成,终止PD-1/TIGIT双特异性抗体volrustomig一项三期试验。该药是公司冲击800亿美元销售目标的重要资产之一,消息公布同日公司刚披露Tagrisso与Enhertu的两项肺癌三期成功数据。
7月14日消息,阿斯利康与从自身分拆的中国生物技术公司Dizal(迪哲医药)签订独家全球许可协议,获得口服EGFR抑制剂Zegfrovy(sunvozertinib)的全球开发与商业化权益,交易总额至多15亿美元(6亿美元首付款+至多9亿美元里程碑款+销售分成)。Zegfrovy靶向EGFR突变肺癌,将强化阿斯利康在EGFR肺癌治疗领域的领导地位。
Racura Oncology于6月25日宣布HARNESS-1一期肺癌试验完成首例给药,患者在澳大利亚Monash Health接受50mg/m2 RC220并联用奥希替尼,输注期间及之后未见不良事件。该研究聚焦EGFR突变NSCLC中酪氨酸激酶抑制剂耐药问题,后续剂量递增阶段预计纳入12至40名患者。
Endpoints News报道,Pfizer以430亿美元收购Seagen后重点推进的ADC药物sigvotatug vedotin在晚期非鳞非小细胞肺癌三期试验中未能显著改善总生存期。Pfizer官方稿显示,SigVie-002为全球、随机、开放标签三期研究,对照药为多西他赛;公司未披露具体数据,但表示将继续推进一线NSCLC联合Keytruda等其他研究。
GSK宣布以每股124美元(约106亿美元)收购临床阶段肿瘤公司Nuvalent,获得三款肺癌候选药物。其中zidesamtinib(ROS1抑制剂)和neladalkib(ALK抑制剂)已获FDA受理新药申请,均持有突破性疗法和孤儿药认定。该交易将显著扩充GSK肿瘤管线,预计2029年起增厚核心每股收益。
Akeso与Summit的PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab在III期HARMONi-6试验中,联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗用于一线肺鳞癌,死亡风险降低34%(HR=0.66),中位OS延长4.2个月,结果入选ASCO全体会议报告。这是首个头对头显示双抗优于PD-1抑制剂的OS数据。