依沃西单抗III期OS终获阳性:Summit与康方生物宣布头对头击败帕博利珠单抗
Summit Therapeutics与康方生物宣布,PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗在中国开展的III期HARMONi-2研究预设总生存期(OS)中期分析中,相比帕博利珠单抗单药取得统计学显著且有临床意义的改善。此前去年HARMONi研究国际OS中期数据曾动摇投资者信心,此次中国数据成为依沃西单抗第五项阳性III期,美国首个BLA的PDUFA日期为2026年11月14日。
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Summit Therapeutics与康方生物宣布,PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗在中国开展的III期HARMONi-2研究预设总生存期(OS)中期分析中,相比帕博利珠单抗单药取得统计学显著且有临床意义的改善。此前去年HARMONi研究国际OS中期数据曾动摇投资者信心,此次中国数据成为依沃西单抗第五项阳性III期,美国首个BLA的PDUFA日期为2026年11月14日。
Taiho和Cullinan Therapeutics公布zipalertinib治疗EGFR exon 20插入突变非小细胞肺癌的最新临床数据,该药物可能威胁包括强生Rybrevant在内的多款已上市药物,同时为在研竞品设定了更高标准。
7月22日消息,葛兰素史克(GSK)宣布FDA批准其ROS1抑制剂Jideytro(zidesamtinib)用于既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者。ARROS-1试验(n=117)客观缓解率44%,6个月和12个月缓解持续率分别为82%和69%。该药来自GSK近期完成的Nuvalent收购,批准较9月18日目标日期提前。