FDA 批准默沙东 Welireg+Keytruda 肾癌辅助疗法：LITESPARK-022 复发风险降 28%
美国 FDA 于 2026 年 6 月 12 日批准默沙东（Merck）HIF-2α 抑制剂 belzutifan（Welireg）联合 PD-1 单抗 pembrolizumab（Keytruda）用于肾切除术后高复发风险肾细胞癌（RCC）患者的辅助治疗。批准基于 III 期 LITESPARK-022 试验，相比 Keytruda 单药辅助治疗，联合方案将疾病复发或死亡风险降低 28%。该批准比 PDUFA 目标日期 6 月 19 日提前一周。同时批准的还有皮下注射剂型 KEYTRUDA QLEX。
