9月11日消息，据Contract Pharma报道，病毒载体合同开发与制造组织（CDMO）VVMF（Viral Vector Manufacturing Facility）宣布，其悉尼设施获得澳大利亚治疗用品管理局（TGA）颁发的治疗用品生产GMP许可。该设施面向开发基因疗法、基因修饰细胞疗法及其他依赖病毒载体的先进疗法的客户，提供端到端的工艺与分析开发、GMP制造和质量控制（QC）检测服务。

许可内容具体为：授权使用重组技术进行复制缺陷型病毒载体的GMP制造，产品形态既可以是无菌原料药（API）也可以是药品，同时涵盖配套QC检测。TGA发证前对VVMF的设施、质量体系、生产操作与运营能力进行了全面评估。VVMF CEO Stephen Thompson称这一许可是"决定性时刻"，建立了主权级产能，让创新者可以在本地获得世界级病毒载体制造服务，最终把疗法带给需要的患者。

产业层面，细胞与基因治疗（CGT）在澳大利亚快速增长，但病毒载体长期依赖海外供应，是本土先进疗法价值链的短板。悉尼设施投产降低了澳新及亚太区域生物技术公司与疗法开发者对海外供应商的依赖，VVMF还计划将服务辐射至整个亚太区域。对全球CGT供应链而言，区域性病毒载体产能的补齐意味着临床试验用载体（AAV、慢病毒等）的交付周期与物流风险有望下降，亚太CGT开发者的本地化选项显著增多。 （来源：Contract Pharma）