默沙东Welireg获FDA扩大适应症:联合Lenvima一线治疗晚期肾细胞癌
默沙东PD-1/HIF-2α抑制剂组合Welireg(belzutifan)+Lenvima(仑伐替尼)获FDA批准用于晚期或转移性肾细胞癌患者更广泛人群,9月25日报道,肾癌一线治疗格局进一步演变。
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默沙东PD-1/HIF-2α抑制剂组合Welireg(belzutifan)+Lenvima(仑伐替尼)获FDA批准用于晚期或转移性肾细胞癌患者更广泛人群,9月25日报道,肾癌一线治疗格局进一步演变。
美国 FDA 于 2026 年 6 月 12 日批准默沙东(Merck)HIF-2α 抑制剂 belzutifan(Welireg)联合 PD-1 单抗 pembrolizumab(Keytruda)用于肾切除术后高复发风险肾细胞癌(RCC)患者的辅助治疗。批准基于 III 期 LITESPARK-022 试验,相比 Keytruda 单药辅助治疗,联合方案将疾病复发或死亡风险降低 28%。该批准比 PDUFA 目标日期 6 月 19 日提前一周。同时批准的还有皮下注射剂型 KEYTRUDA QLEX。