Boulevard Bio正式亮相：6500万美元融资进军B细胞驱动自免疫疾病
由CAR-T自免疫治疗先驱Georg Schett和诺华前高管Mahesh Karande创立的Boulevard Bio从隐身模式亮相，获得Deerfield Management独家资助，先导候选药物BLVD101已进入IgA肾病I期临床试验。
IgA肾病
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Boulevard Bio正式亮相：Georg Schett创立，6500万美元融资推进三款自身免疫抗体药物
由自身免疫疾病研究先驱Georg Schett和前赛诺菲CSO Frank Nestle联合创立的Boulevard Bio于8月12日正式亮相，获得6500万美元融资。管线包含三款多功能抗体药物，其中BLVD-101是一款针对IgA肾病的双特异性抗体，靶点为BAFF和APRIL，已进入早期临床。IgAN领域近期已有Trutakna和Voyxact两款药物获FDA批准。
诺华Fabhalta获FDA传统批准，成为首个显著减缓IgA肾病的补体抑制剂
7月17日，FDA授予诺华Fabhalta（iptacopan）传统批准，用于延缓成人原发性IgA肾病（IgAN）的肾功能下降。这是首个也是唯一一个获批用于IgAN的补体抑制剂。批准基于III期APPLAUSE-IgAN研究，该研究显示Fabhalta两年eGFR年均变化为-3.0 mL/min/1.73m²/yr，安慰剂为-5.7 mL/min/1.73m²/yr。Fabhalta于2024年8月获加速批准，现转为传统批准。
FDA加速批准Vera公司atacicept（Trutakna）治疗IgA肾病，与诺华、大冢展开市场竞逐
美国FDA于7月7日加速批准Vera Therapeutics双靶点融合蛋白atacicept（商品名Trutakna），用于成人原发性IgA肾病，ORIGIN 3试验显示蛋白尿降低46%。该药将与诺华及大冢已获批的IgA肾病疗法正面竞争，Vera计划于2026年第四季度提交完全批准补充申请。