CMS与FDA推进RAPID突破性器械覆盖路径，护士群体对AI介入临床表达关切
美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）与FDA正在推进RAPID路径，加速突破性医疗器械的医保覆盖。与此同时，护士群体正积极争取在临床AI决策中的参与权，对AI自动介入临床决策表达关切。
突破性器械
共 2 篇，B910化工
Medicare取消FDA突破性医疗器械的额外付款快捷通道，2028年起须证明临床优势
美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）发布最终规则，取消FDA"突破性"认定的医疗器械无需证明临床改善即可获得额外付款的替代通道。自2028财年起，补充付款将要求器械展示相比现有技术的实质性临床改善。