临床改善

Medicare取消FDA突破性医疗器械的额外付款快捷通道，2028年起须证明临床优势

美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）发布最终规则，取消FDA"突破性"认定的医疗器械无需证明临床改善即可获得额外付款的替代通道。自2028财年起，补充付款将要求器械展示相比现有技术的实质性临床改善。

B910化工 8月4日 15:10 161