CMS与FDA推进RAPID突破性器械覆盖路径，护士群体对AI介入临床表达关切
美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）与FDA正在推进RAPID路径，加速突破性医疗器械的医保覆盖。与此同时，护士群体正积极争取在临床AI决策中的参与权，对AI自动介入临床决策表达关切。
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分析：豁免罕见病药物参与Medicare药价试点将抹去巨额节省，影响孤儿药市场
分析发现，如果将罕见病治疗药物从Medicare药价试点项目中豁免，将抹去数十亿美元的潜在药价节省。该试点项目旨在通过Medicare谈判降低处方药价格，但罕见病药物制造商正积极游说寻求豁免。这一政策博弈的结果将直接影响孤儿药市场的定价环境和生物技术投资方向。
Medicare取消FDA突破性医疗器械的额外付款快捷通道，2028年起须证明临床优势
美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）发布最终规则，取消FDA"突破性"认定的医疗器械无需证明临床改善即可获得额外付款的替代通道。自2028财年起，补充付款将要求器械展示相比现有技术的实质性临床改善。