Lexeo基因疗法LX2020获FDA再生医学先进疗法认定用于PKP2致心律失常性心肌病
Lexeo Therapeutics的AAV基因疗法LX2020获FDA授予RMAT认定,用于治疗PKP2致心律失常性心肌病,基于HEROIC-PKP I/II期试验中期数据,该疗法此前已获孤儿药和快速通道认定,目前无获批的疾病修饰治疗药物。
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Lexeo Therapeutics的AAV基因疗法LX2020获FDA授予RMAT认定,用于治疗PKP2致心律失常性心肌病,基于HEROIC-PKP I/II期试验中期数据,该疗法此前已获孤儿药和快速通道认定,目前无获批的疾病修饰治疗药物。
Lexeo Therapeutics的AAV基因疗法LX2020获FDA再生医学先进疗法(RMAT)认定,用于治疗PKP2致心律失常性心肌病(ACM)。RMAT认定基于HEROIC-PKP2 I/II期试验的中期数据,将赋予Lexeo与FDA更频繁的互动机会及加速审批路径。