中国临床试验

中国试验死亡事件发酵：美国会共和党议员要求FDA收紧中国临床试验数据审查

继中国研究者发起临床试验（IIT）爆出三起死亡案例后，密歇根州共和党众议员John Moolenaar等两位共和党议员致函FDA，要求该机构拒绝接受未经其近期现场审计的中国试验中心提供的临床数据。此举标志着中国快速临床试验体系的安全性问题已上升至美国国会立法监督层面，或影响依赖中国数据的在美申报。

B910化工 8月21日 23:54 12