默沙东/科伦博泰TROP2 ADC药物sac-TMT首次全球III期试验成功，子宫内膜癌OS和PFS双达标

B910化工消息：5月18日消息，默沙东（MSD）与四川科伦博泰生物合作开发的TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）sacituzumab tirumotecan（sac-TMT，前称SKB264/MK-2870）在名为TroFuse-005的全球III期临床试验中取得首次成功，提前达到主要终点。

TroFuse-005试验评估sac-TMT单药用于治疗晚期或复发性子宫内膜癌患者的疗效。结果显示，sac-TMT在两个主要终点——总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）——均显示出统计学显著改善。这是首个在III期试验中同时证明OS和PFS获益的TROP2靶向ADC，标志着该类药物在实体瘤治疗领域的重要突破。

sac-TMT是科伦博泰自主研发的TROP2 ADC，默沙东于2022年通过独家授权协议获得该药物的全球（除大中华区外）开发、制造和商业化权利。目前sac-TMT在全球范围内开展15项以上III期临床试验，覆盖6个瘤种，包括乳腺癌、子宫内膜癌和肺癌。在中国，该药已有3个适应症获批上市。此外，FDA已授予sac-TMT用于既往经治的晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的突破性疗法认定。2026年5月，默沙东还与黑石（Blackstone Life Sciences）达成研发资助协议，为sac-TMT的开发提供资金支持。

此次子宫内膜癌III期成功对默沙东具有战略意义。默沙东CEO曾公开表示，sac-TMT是实现公司2030年代700亿美元年营收目标的关键管线资产之一。随着全球最畅销药物Keytruda（帕博利珠单抗）面临专利悬崖压力，默沙东急需sac-TMT等新一代肿瘤药物填补营收缺口。科伦博泰方面，此次全球III期首胜也进一步验证了中国ADC药物走向国际市场的竞争力。 （来源：Endpoints News）