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7月2日消息,FDA批准Orca Bio个体化T细胞疗法Tregzi用于血液肿瘤干细胞移植

化工头条2026-07-02213
B910化工消息:7月2日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Orca Bio的个体化T细胞疗法Tregzi,用于降低血液肿瘤患者在接受干细胞移植时发生移植物抗宿主病(GvHD)的风险。

匹配供体干细胞移植是某些血液肿瘤患者的治愈性治疗手段,但其同时携带慢性移植物抗宿主病等严重并发症的高风险。Tregzi作为一种替代方案,通过个体化的调节性T细胞疗法降低免疫反应风险。

Orca Bio首席执行官Nate Fernhoff表示,历史上干细胞移植意味着患者必须在治疗中接受风险与并发症的权衡,而Tregzi的获批有望打破这一权衡,提高患者无移植物抗宿主病生存率。

Orca Bio是一家私人生物技术公司,Tregzi是其首个获批产品。该批准为白血病患者提供了新的治疗选择。 (来源:STAT News)

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