8月11日消息,随着抗体偶联药物(ADC)持续获得制药和生物技术行业的青睐,合同研发生产组织(CDMO)正在大规模投资以支持不断增长的ADC市场需求。
ADC作为新一代靶向抗癌疗法,其设计理念在于利用单克隆抗体的特异性将毒性小分子载荷精准递送至肿瘤细胞,在杀伤癌细胞的同时最大限度减少对健康组织的损伤。典型的ADC分子由三个关键组件构成: targeting cancer cell DNA的毒性小分子载荷(payload)、引导载荷到达肿瘤的单克隆抗体,以及连接载荷与抗体的连接子(linker)。
这种模块化的分子架构意味着ADC的生产链条极为复杂。目前全球仅有少数几家CDMO具备从零开始端到端生产ADC的能力。更多的药物服务企业则专注于生产ADC分子的特定组件——有的专攻高毒性小分子载荷的合成,有的专注于抗体工程,还有的致力于可裂解或不可裂解连接子的开发。
随着制药和生物技术公司不断投入研发资本开发新型ADC品种,与之合作的CDMO也在同步扩大服务能力。FDA在2000年批准了首个ADC药物吉妥珠单抗奥佐米星(gemtuzumab ozogamicin),用于治疗急性髓系白血病。此后ADC领域持续升温,成为肿瘤药物研发最热门的方向之一。
业内人士预测,随着ADC管线继续膨胀,药物服务企业将长期处于高负荷运转状态,ADC生态系统的专业化分工格局将进一步深化。
(来源:C&EN)