AbbVie骨髓瘤双抗etentamig三期数据:进展或死亡风险降低60%,CRS发生率显著低于竞品
AbbVie公布etentamig治疗多发性骨髓瘤三期结果:421例患者中疾病进展或死亡风险较标准疗法降低60%,应答率74%对46%;CRS发生率28%且多为轻度、仅1例ICANS,显著低于强生、辉瑞、再生元竞品。公司将推进FDA递交,并在本月国际骨髓瘤学会年会公布数据。
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AbbVie公布etentamig治疗多发性骨髓瘤三期结果:421例患者中疾病进展或死亡风险较标准疗法降低60%,应答率74%对46%;CRS发生率28%且多为轻度、仅1例ICANS,显著低于强生、辉瑞、再生元竞品。公司将推进FDA递交,并在本月国际骨髓瘤学会年会公布数据。
8月30日,美国FDA批准Protagonist Therapeutics开发、武田负责销售的rusfertide(商品名Mimrylo),用于治疗真性红细胞增多症。这是一种每周皮下注射的新型疗法,针对红细胞过度增多导致血液黏稠、心梗卒中风险升高的慢性血液肿瘤,为患者提供放静脉放血之外的新选择。
FDA批准Orca Bio的Tregzi,降低血液肿瘤患者干细胞移植后移植物抗宿主病风险。
6月29日,法国药企益普生(Ipsen)宣布将以4.5亿美元首付款收购美国生物技术公司Kartos Therapeutics,交易总额含里程碑最高约17.5亿美元。核心资产为处于III期临床的MDM2抑制剂navtemadlin,拟作为鲁索替尼(Jakafi)的联合疗法用于骨髓纤维化,通过阻断MDM2恢复p53抑癌功能,改善现有标准治疗的应答。该药2016年由Kartos从安进引进授权。
FDA加速批准BeOne Medicines的新一代BCL-2抑制剂Beqalzi(sonrotoclax)用于复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者,为美国首个该适应症的BCL-2抑制剂。关键试验ORR达52%,中位缓解持续时间15.8个月。