7月17日消息,葛兰素史克(GSK)宣布终止 camlipixant 用于难治性慢性咳嗽(RCC)的研发,原因是两项关键Ⅲ期试验 CALM-1 与 CALM-2 结果不一,其中 CALM-2 未能达到主要终点。
camlipixant 是一款 P2X3 受体拮抗剂,CALM-1 与 CALM-2 均为以 12 周内 24 小时咳嗽频率为主要终点的随机试验。GSK 表示,虽然 50 毫克剂量在一项研究中使患者日均咳嗽频率下降,但第二项研究未能重复该结果,公司据此判断该药不太可能改变患者结局。P2X3 类别研发难度公认偏高,此前勃林格殷格翰的 gefapixant 等也因疗效有限或味觉副作用等问题受挫。camlipixant 是 GSK 2023 年以约 20 亿美元收购加拿大 Bellus Health 的核心资产,也成为该类别中第三个遭遇挫折的产品;不过该化合物仍在另一适应症的Ⅱb 期研究中继续推进。
这一结果对 GSK 呼吸管线和当初 Bellus 收购的逻辑构成明显打击,也令难治性慢性咳嗽这一长期缺乏满意疗法的赛道再添不确定性。后续看点在于竞品(如其他 P2X3 及咳嗽感知通路项目)能否在该适应症上取得阳性结果,以及 GSK 是否会将 camlipixant 在Ⅱb 期适应症上的数据作为替代出路。
(来源:GSK)