7月30日消息,英国生物技术公司Infinitopes宣布,其 lead在研治疗性癌症疫苗ITOP1已在VISTA临床试验中完成首例患者给药,标志着该公司精准免疫组学平台的首次临床评估。
该平台结合免疫肽组学抗原发现与工程化病毒载体技术,旨在识别可自然呈递的肿瘤抗原,从而产生持久的抗肿瘤T细胞应答。VISTA研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的一期/二期a试验,与牛津大学合作开展。
试验将评估ITOP1在新诊断、可手术切除的食管癌和胃食管交界部腺癌患者中的疗效。与术后接种策略不同,VISTA研究探索在原发肿瘤仍在原位时进行治疗,旨在确定更早期的免疫启动是否能够产生更强的抗肿瘤反应。
在VISTA试验中,ITOP1在化学免疫治疗和手术之间给药,在食管切除术前后均进行接种,使研究者能够在一线治疗全程评估疫苗诱导的免疫反应。当前可切除疾病的标准治疗为新辅助FLOT/度伐利尤单抗化学免疫治疗,随后手术和辅助化学免疫治疗。
VISTA试验首席研究者、牛津大学Mark Middleton教授表示,首例患者给药是精准免疫组学方法的重要里程碑,将帮助确定在肿瘤仍在原位时进行疫苗接种是否能产生更强的免疫反应。治疗性癌症疫苗被视为继免疫检查点抑制剂后肿瘤免疫治疗的下一个前沿方向。
(来源:PharmaTimes)