10月13日消息，据BioPharma Dive报道，BioNTech的mRNA癌症免疫疗法在一项关键研究中未能达到首个目标终点：早期数据检查显示，该疗法在一种头颈部癌症中未能延缓肿瘤进展（无进展生存期PFS未达标），但BioNTech仍寄望其最终可能延长总生存期（OS）。

此次受挫的产品为BNT113，针对HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌。这是BioNTech mRNA技术管线近期遭遇的又一打击：此前其mRNA疗法已在其他适应症上经历波折，分析人士对本次OS翻盘的信心趋于谨慎。

背景层面，BioNTech因与辉瑞合作的新冠疫苗Comirnaty而闻名，但随疫情消退疫苗销售额大幅下滑，mRNA技术本身也陷入政治争议。公司因此加速回归肿瘤学本源——BioNTech成立近二十年的初衷即是癌症治疗，近年持续加码：其双特异性药物pumitamig已进入多项晚期临床，但今年早些时候也报告过结直肠癌研究的挫折。

对mRNA肿瘤赛道而言，头颈癌三期PFS失利再次凸显该技术从传染病向肿瘤迁移的难度：个体化新抗原疫苗需要与免疫检查点抑制剂联用并在早期线别验证，单药晚期实体瘤的屏障依然高企。BioNTech目前的估值支撑正从新冠疫苗叙事全面切换至肿瘤管线兑现，任何一个三期读数都会被市场放大解读。 （来源：BioPharma Dive）