7月31日消息,诺和诺德(Novo Nordisk)公布心血管结局三期试验ZEUS顶线结果:抗IL-6单克隆抗体ziltivekimab在动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)、慢性肾病(CKD)并伴炎症(hsCRP≥2 mg/L)人群中,未能相对安慰剂降低主要不良心血管事件(MACE)风险。公司披露MACE风险比(hazard ratio)为0.99(95%置信区间0.88–1.11)。MACE定义为心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中。

ZEUS为双盲、安慰剂对照试验,入组超过6300例受试者,评价每月一次ziltivekimab 15 mg相对安慰剂的MACE风险。公司称,药物显示出预期的靶点接合与IL-6通路抑制,游离IL-6与高敏C反应蛋白(hsCRP)出现相应下降,但这一生物学效应未转化为该人群的MACE获益。首席科学官兼研发负责人Martin Holst Lange表示,ZEUS旨在检验抑制IL-6通路能否把心血管炎症降低转化为更少的重大心血管事件;尽管出现预期生物学效应,但未带来MACE益处。总体不良事件与严重不良事件发生率与安慰剂相近;与IL-6抑制机制一致,治疗组严重感染比例更高;全因死亡率未见差异。

围绕同一分子的另外两项心血管结局三期——心力衰竭人群的HERMES,以及急性心肌梗死后人群的ARTEMIS——计划继续推进,预计2027上半年读出。公司表示,ZEUS结果不影响此前沟通的2026年调整营业利润展望,但将在2026年三季度确认一笔非现金减值。完整数据将后续发布。公开资料显示,ziltivekimab来自诺和诺德2020年收购Corvidia Therapeutics获得的资产,前付款约7.25亿美元。BioPharma Dive等独立报道指,相关三期项目合计入组超过两万人,ZEUS结果公布后公司股价盘中最大跌幅约10%。

对生物医药与心血管抗炎赛道而言,ZEUS提供了一次高证据级别的“阴性”信息:IL-6通路可被有效抑制,却未必在ASCVD/CKD炎症人群转化为硬终点获益。后续观察点包括HERMES/ARTEMIS是否在不同临床场景中分化、减值规模与管线优先级调整,以及同类抗炎心血管资产的估值与试验设计是否重估。事实以诺和诺德2026年7月31日公告与临床试验登记信息为准。 (来源:Novo Nordisk)