诺和诺德再砍ziltivekimab两项III期心衰研究,IL-6管线仅剩ARTEMIS一项
诺和诺德确认终止ziltivekimab的HERMES与ATHENA两项III期心衰试验——独立数据监查委员会评估其“极不可能”得出与7月失败的ZEUS试验不同结果;该IL-6药物仅剩心梗后急性治疗的ARTEMIS研究,结果预计2027年上半年。
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诺和诺德确认终止ziltivekimab的HERMES与ATHENA两项III期心衰试验——独立数据监查委员会评估其“极不可能”得出与7月失败的ZEUS试验不同结果;该IL-6药物仅剩心梗后急性治疗的ARTEMIS研究,结果预计2027年上半年。
STAT于9月7日报道,诺和诺德停止两项旨在降低炎症的心血管研究,这是其IL-6药物ziltivekimab继7月底ZEUS三期失败后再次受挫,为"抗炎降低心血管残端风险"药物开发路线蒙上阴影。
诺和诺尔抗IL-6单抗ziltivekimab在入组超6000名慢性肾病/动脉粥样硬化性心脏病患者的ZEUS三期试验中未能达到心血管终点。药物成功降低了IL-6和hsCRP水平,但未转化为心脏保护效果。这一结果拖累BioAge、Neurocrine、Neumora等开发hsCRP降低策略的生物技术公司股价暴跌,其中BioAge跌幅高达65%,挑战了hsCRP作为心血管保护靶点的科学逻辑。
诺和诺德公布心血管结局三期试验ZEUS顶线结果:ziltivekimab虽降低游离IL-6与hsCRP,显示靶点通路抑制,但在ASCVD、CKD并伴炎症人群中,主要不良心血管事件相对安慰剂的风险比约0.99,未达到MACE获益;公司称不影响2026年调整营业利润展望,但将在2026年三季度计提非现金减值,HERMES与ARTEMIS两项三期仍继续。
诺和诺德研发的抗炎药ziltivekimab在一项入组超6300名心血管疾病、肾病和炎症患者的III期试验中虽成功降低了炎症标志物,但未能减少重大心脏事件风险。该结果对近年来药企押注的炎症-心血管疾病因果假说构成质疑。