诺和诺德再砍ziltivekimab两项III期心衰研究,IL-6管线仅剩ARTEMIS一项
诺和诺德确认终止ziltivekimab的HERMES与ATHENA两项III期心衰试验——独立数据监查委员会评估其“极不可能”得出与7月失败的ZEUS试验不同结果;该IL-6药物仅剩心梗后急性治疗的ARTEMIS研究,结果预计2027年上半年。
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诺和诺德确认终止ziltivekimab的HERMES与ATHENA两项III期心衰试验——独立数据监查委员会评估其“极不可能”得出与7月失败的ZEUS试验不同结果;该IL-6药物仅剩心梗后急性治疗的ARTEMIS研究,结果预计2027年上半年。
STAT于9月7日报道,诺和诺德停止两项旨在降低炎症的心血管研究,这是其IL-6药物ziltivekimab继7月底ZEUS三期失败后再次受挫,为"抗炎降低心血管残端风险"药物开发路线蒙上阴影。
在慕尼黑欧洲心脏病学会年会(ESC26)上,诺华新获得的抗IL-6抗体pacibekitug在II期TRANQUILITY研究中显著降低炎症生物标志物且呈剂量依赖性。尽管诺和诺德同靶点药物此前心血管结局试验失败,诺华仍计划启动III期验证其心血管获益。该药源于诺华收购,是“抗炎治疗心血管疾病”赛道的最新进展。
诺和诺德公布心血管结局三期试验ZEUS顶线结果:ziltivekimab虽降低游离IL-6与hsCRP,显示靶点通路抑制,但在ASCVD、CKD并伴炎症人群中,主要不良心血管事件相对安慰剂的风险比约0.99,未达到MACE获益;公司称不影响2026年调整营业利润展望,但将在2026年三季度计提非现金减值,HERMES与ARTEMIS两项三期仍继续。
诺和诺德研发的抗炎药ziltivekimab在一项入组超6300名心血管疾病、肾病和炎症患者的III期试验中虽成功降低了炎症标志物,但未能减少重大心脏事件风险。该结果对近年来药企押注的炎症-心血管疾病因果假说构成质疑。