9月7日消息，据STAT News报道，诺和诺德宣布停止两项旨在通过降低炎症改善心血管结局的临床研究，受试药物为其抗IL-6单抗ziltivekimab。Endpoints News同日以"诺和诺德因无效性再砍两项IL-6心脏药物试验"报道了同一事件，显示停试验理由为有效性不足（futility）。
此次叫停是ziltivekimab开发历程中的又一次打击。今年7月31日，诺和诺德已报告该药在ZEUS三期研究中失败——尽管药物成功降低了炎症标志物，但未能降低主要临床事件风险。ZEUS的结果当时已引发业界对"炎症假说"药物路线的广泛讨论：如果降低炎症标志物不能转化为心血管获益，下游靶点的开发逻辑需要重估。
ziltivekimab面向的是残余炎症风险人群：他汀时代仍有大量患者心血管事件风险居高不下，IL-6通路被视为继PCSK9、Lp(a)之后心血管领域最受关注的靶点之一。此次两项追加研究（包括向更广泛人群扩展的方案）的终止，意味着诺和诺德基本放弃该药的心血管适应症布局。
行业层面，该事件与近期pelacarsen（Lp(a)）等三期失利共同指向一个信号：心血管风险干预的"标志物驱动"开发模式正面临系统性压力——生物学指标改善与临床硬终点脱钩的案例接连出现，将促使药企重新评估心血管后期管线的风险定价，相关适应症BD交易条款或将更趋保守。
（来源：STAT News）