诺和诺德抗炎药ziltivekimab心血管III期试验未达终点,炎症假说再受挫
7月31日消息,诺和诺德周五宣布,其研究性抗炎药物ziltivekimab在一项关键性III期试验中未能降低重大心脏事件风险,这一结果对制药行业日益流行的炎症驱动心血管疾病的治疗策略提出了质疑。
在这项入组超过6300名心脏病、肾病和炎症患者的III期研究中,ziltivekimab确实降低了炎症标志物水平,但这一生物标志物改善未能转化为心血管临床获益。诺和诺德表示,药物达到了降低炎症指标的目标,但未能减少心血管死亡、心脏病发作或卒中等终点事件。
ziltivekimab是一种靶向IL-6信号通路的单克隆抗体。IL-6是体内重要的促炎细胞因子,此前诺和诺德和其他药企押注于通过抑制IL-6介导的炎症反应来降低心血管事件风险。这一策略部分源于CANTOS研究的启示——诺华的IL-1β抗体canakinumab曾在CANTOS中显示心血管获益趋势,但未达主要终点。
此次ziltivekimab的失败具有行业层面影响。近年来,多家制药公司投入巨资开发抗炎-心血管药物。如果炎症抑制不能可靠地转化为心血管获益,这条研发管线的商业前景将面临重估。投资者密切关注诺和诺德是否继续推进该适应症。
值得注意的是,ziltivekimab此前在其他适应症(如类风湿性关节炎)中的开发仍在继续。诺和诺德的核心增长引擎仍为其GLP-1减重和糖尿病药物。此次心血管试验失败虽然令人失望,但对公司整体管线影响有限。
(来源:STAT News)