9月7日消息,诺和诺德确认终止其IL-6单抗ziltivekimab的两项III期研究——HERMES(NCT05636176,入组4900人)与ATHENA(NCT06200207,入组673人),两项试验均在伴炎症的射血分数轻度降低或保留型心衰患者中评估该药物,公司已于9月4日通知研究中心。这一决定由独立数据监查委员会(DMC)在评估“全部数据”后作出:委员会认定两项试验“极不可能”得出与此前失败的ZEUS研究不同的结果。Endpoints News率先报道了此事。
ZEUS研究在动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)合并慢性肾病与炎症患者中开展,7月披露未能降低主要心血管不良事件(MACE,含心血管死亡、非致死性心梗与卒中)风险。HERMES原定2027年上半年读出,主要终点为心血管死亡、心衰住院或紧急就诊的复合终点;ATHENA则关注生活质量等心衰特异性指标。诺和诺德表示,两项研究的患者将按计划完成三个月随访。
ziltivekimab曾被视为诺和诺德拓展肥胖/糖尿病之外心血管版图、分析师看好的潜在重磅药物。随着ZEUS、HERMES、ATHENA相继折戟,该分子仅剩ARTEMIS一项III期——评估心梗后急性期治疗,公司确认按计划继续,结果预计2027年上半年。若ARTEMIS再告失败,ziltivekimab将全线终结,诺和诺德多元化增长的关键一役亦告落空。受此影响,市场对公司GLP-1之外增长引擎的疑虑进一步加深。
(来源:Endpoints News)