8月11日消息，总部位于伦敦的BeOne Medicines宣布，其研究性双特异性抗体BGB-B2033获得英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）颁发的创新通行证（Innovation Passport），标志着该公司推进肝细胞癌新治疗选择计划迈出重要一步。

创新通行证是英国创新许可和准入路径（ILAP）的入口，旨在加速针对危及生命或严重致残疾病的疗法的开发和患者可及性。BGB-B2033是一款靶向GPC3和4-1BB的双特异性抗体，正在开发用于治疗晚期或转移性肝细胞癌（HCC）。

GPC3（磷脂酰肌醇蛋白聚糖3）在约70%的肝细胞癌中高表达，是肝癌免疫治疗的经典靶点。4-1BB（CD137）是T细胞共刺激分子，可增强抗肿瘤T细胞免疫反应。BGB-B2033通过同时靶向肿瘤抗原GPC3和免疫共刺激分子4-1BB，旨在实现肿瘤靶向激活和T细胞杀伤的双重机制——抗体在GPC3阳性肿瘤微环境中交联后激活4-1BB信号，从而避免全身性T细胞激活导致的肝毒性。

双特异性抗体是当前生物医药研发的热门方向。全球已有十余款双特异性抗体获批上市，涵盖肿瘤、自身免疫和血液病领域。BeOne Medicines（前身为百济神州）在双特异性抗体领域布局深厚，其BTK抑制剂泽布替尼已在全球市场取得重大商业成功。BGB-B2033获得ILAP创新通行证将有助于加速其在英国的审批和上市进程，为肝细胞癌患者提供新的治疗选择。肝细胞癌是全球第三大癌症死因，现有免疫疗法（PD-1/PD-L1抑制剂）的客观缓解率仅15-20%，存在巨大未满足的医疗需求。 （来源：PharmaTimes）