Vera肾病药Trutakna三期最终数据积极,将寻求完全批准
Vera Therapeutics宣布最近获批的Trutakna在IgA肾病三期ORIGIN试验的两年最终数据中稳定了患者肾功能,并降低肾病相关死亡及并发症风险,公司将据此于第四季度向FDA申请完全批准。Trutakna今年7月获加速批准,是IgAN治疗领域重要竞品。
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Vera Therapeutics宣布最近获批的Trutakna在IgA肾病三期ORIGIN试验的两年最终数据中稳定了患者肾功能,并降低肾病相关死亡及并发症风险,公司将据此于第四季度向FDA申请完全批准。Trutakna今年7月获加速批准,是IgAN治疗领域重要竞品。
AbbVie公布etentamig治疗多发性骨髓瘤三期结果:421例患者中疾病进展或死亡风险较标准疗法降低60%,应答率74%对46%;CRS发生率28%且多为轻度、仅1例ICANS,显著低于强生、辉瑞、再生元竞品。公司将推进FDA递交,并在本月国际骨髓瘤学会年会公布数据。
Amylyx宣布其GLP-1受体阻滞剂avexitide在治疗减肥手术后低血糖的三期试验中达到主要终点,严重低血糖事件减少55%。这款药物是Amylyx从破产拍卖中低价购得,此前其ALS药物遭遇挫折;数据公布后公司实现戏剧性翻身,为GLP-1靶点开辟了反向调控的新适应症空间。