8月31日消息，BioNTech与罗氏旗下基因泰克（Genentech）于8月28日宣布，终止个性化mRNA癌症疫苗autogene cevumeran（BNT122/RO7198457）的一项二期临床试验。该试验（NCT04486378）入组了手术切除后的2期或3期结直肠癌患者，测试针对每例患者独特肿瘤突变定制的疫苗能否帮助预防术后复发。

BioNTech表示，独立数据安全监察委员会（DSMB）发现疫苗组与观察组之间的总生存期出现数值不平衡，据此建议停止试验。基因泰克发言人对Fierce Biotech证实，在该特定患者群体中疫苗组出现了更多死亡。

BioNTech联合创始人、即将离任的首席医学官Özlem Türeci表示：这一结果虽不是公司为mRNA单药治疗结直肠癌所设想的愿景，但为治疗免疫治疗不敏感、具有免疫抑制微环境的肿瘤类型提供了科学洞见，将指导后续mRNA癌症免疫疗法的开发。公司仍致力于将mRNA作为肿瘤战略的关键支柱。

消息公布后BioNTech股价下跌约7.5%-8%，至103美元附近。分析机构Citi认为此次终止主要削弱BNT122作为单药在冷肿瘤中的潜力，提高了对该药的门槛，但组合疗法潜力仍在，维持买入评级。BNT122另一项与免疫疗法联用的二期试验（NCT05968326）仍在进行中。

此次挫折与一周前默沙东/Moderna的个性化癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda在黑色素瘤三期试验中达成无复发生存期主要终点形成鲜明对比——Moderna股价当日暴涨177%。行业共识正转向癌症疫苗与免疫检查点抑制剂的联合策略：若T细胞未被激活，仅呈递个性化抗原难以奏效。 （来源：Fierce Biotech）