FDA将Exelixis转移性结直肠癌新药组合审评期限延长三个月，PDUFA日期推迟至2027年3月3日
美国FDA将Exelixis口服激酶抑制剂zanzalintinib联合罗氏PD-L1抗体Tecentriq治疗转移性结直肠癌的NDA审评延长三个月，新PDUFA日期为2027年3月3日。原因是公司应FDA信息请求提交的更新安全性和有效性数据被认定为重大修订。这是美国结直肠癌治疗领域的重要监管动态，该组合曾显示总生存期获益。
结直肠癌
共 4 篇，B910化工
BioNTech与基因泰克终止个性化mRNA癌症疫苗二期试验：疫苗组死亡数更多
BioNTech与罗氏旗下基因泰克终止了个性化mRNA癌症疫苗autogene cevumeran（BNT122）在2-3期结直肠癌的二期试验，独立数据安全监察委员会发现疫苗组总生存期出现数值不平衡、死亡更多，建议停试。BioNTech股价下跌约7.5%-8%。这是mRNA单药疗法在冷肿瘤中再度受挫。
BioNTech与Genentech终止个体化mRNA癌症疫苗2期试验
BioNTech宣布终止autogene cevumeran作为辅助单药治疗结直肠癌的中期试验，该个体化mRNA癌症疫苗由BioNTech与罗氏Genentech合作开发；一周前Moderna/默克同路线疫苗刚取得3期突破性成功，同一路线出现分化。
Pierre Fabre的Braftovi联合方案获欧盟批准，一线治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌
Laboratoires Pierre Fabre获得欧盟委员会批准，将Braftovi（encorafenib）联合西妥昔单抗和FOLFOX用于成人BRAF V600E突变转移性结直肠癌一线治疗。BREAKWATER III期显示中位无进展生存期12.8个月对7.1个月，中位总生存期30.3个月对15.1个月，死亡风险降低51%，该适应症扩大了BRAF靶向小分子在结直肠癌一线市场的使用边界。