辉瑞走出肺癌III期失利：事后分析现早期线别获益迹象；BioNTech/百时美PD-L1xVEGF数据获赞
ESMO 2026上，辉瑞针对其晚期非小细胞肺癌III期失利给出事后分析，显示更早线别患者似有获益，来自Seagen收购的ADC管线未被判死刑；同期BioNTech与百时美施贵展示PD-L1xVEGF双抗早期数据，百时美高管称"非常有前景"。
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共 9 篇，B910化工，AI 化学信息库
BioNTech mRNA癌症疫苗三期主要终点失利：BNT113联合K药未显著改善PFS
BioNTech宣布其mRNA癌症免疫治疗药物BNT113联合帕博利珠单抗（K药）治疗HPV16阳性头颈部鳞癌的二期/三期试验Ahead-Merit未能达到无进展生存期（PFS）主要终点之一，但总生存期（OS）数据尚不成熟，独立数据监查委员会建议试验继续，若OS达标仍可判定试验成功。
BioNTech mRNA癌症免疫疗法三期首战失利：头颈癌疫苗未延缓肿瘤进展，仍押注总生存期
BioNTech的BNT113在HPV16阳性头颈部鳞癌关键研究中未能达到首个终点无进展生存期，公司寄望总生存期数据翻盘但分析师信心受挫，这是其mRNA肿瘤管线近期的又一次挫折。
BioNTech关闭德国三厂：出售无果，疫苗时代产能收缩落地
BioNTech在为马尔堡、伊达尔-奥伯施泰因与蒂宾根三处德国基地寻遍买家未果后决定关厂，连同海外运营波及至多1800个岗位。公司已转向肿瘤管线，CDMO子公司JPT则已成功出售。mRNA产能出清折射疫情后行业整体收缩。
BioNTech与基因泰克终止个性化mRNA癌症疫苗二期试验：疫苗组死亡数更多
BioNTech与罗氏旗下基因泰克终止了个性化mRNA癌症疫苗autogene cevumeran（BNT122）在2-3期结直肠癌的二期试验，独立数据安全监察委员会发现疫苗组总生存期出现数值不平衡、死亡更多，建议停试。BioNTech股价下跌约7.5%-8%。这是mRNA单药疗法在冷肿瘤中再度受挫。
FDA批准辉瑞/BioNTech新一代XFG变异株新冠疫苗，今秋立即发货
8月28日，美国FDA批准辉瑞与BioNTech的2026-2027季XFG变异株适配新冠疫苗COMIRNATY XFG的补充生物制品许可申请，适应人群为65岁及以上成年人以及5至64岁、至少患有一种高危基础疾病的人群。毒株选择依据FDA对2026年秋季美国新冠疫苗组分的指导意见，产品将立即发货并在数日内铺开至药店、医院和诊所。
BioNTech与Genentech终止个体化mRNA癌症疫苗2期试验
BioNTech宣布终止autogene cevumeran作为辅助单药治疗结直肠癌的中期试验，该个体化mRNA癌症疫苗由BioNTech与罗氏Genentech合作开发；一周前Moderna/默克同路线疫苗刚取得3期突破性成功，同一路线出现分化。
BioNTech任命Sobi高管Oelkers接任CEO，联合创始人Sahin转投mRNA新创公司
BioNTech任命Sobi前高管Guido Oelkers接替联合创始人Ugur Sahin出任CEO，Sahin将转投一家新成立的mRNA初创公司，BioNTech继续向肿瘤聚焦型生物技术转型。
BioNTech任命前Sobi CEO Guido Oelkers接替Ugur Sahin，加速向肿瘤学转型
BioNTech 8月3日宣布任命前瑞典生物制药公司Sobi负责人Guido Oelkers为新任CEO，接替联合创始人Ugur Sahin。Oelkers拥有30余年生物制药行业经验，将于2027年2月1日前上任。Sahin与妻子Türeci将于3月离职创立聚焦mRNA药物的新生物技术公司，BioNTech正从新冠疫苗向肿瘤全面转型。