BioNTech与基因泰克终止个性化mRNA癌症疫苗二期试验:疫苗组死亡数更多
BioNTech与罗氏旗下基因泰克终止了个性化mRNA癌症疫苗autogene cevumeran(BNT122)在2-3期结直肠癌的二期试验,独立数据安全监察委员会发现疫苗组总生存期出现数值不平衡、死亡更多,建议停试。BioNTech股价下跌约7.5%-8%。这是mRNA单药疗法在冷肿瘤中再度受挫。
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BioNTech与罗氏旗下基因泰克终止了个性化mRNA癌症疫苗autogene cevumeran(BNT122)在2-3期结直肠癌的二期试验,独立数据安全监察委员会发现疫苗组总生存期出现数值不平衡、死亡更多,建议停试。BioNTech股价下跌约7.5%-8%。这是mRNA单药疗法在冷肿瘤中再度受挫。
8月28日,美国FDA批准辉瑞与BioNTech的2026-2027季XFG变异株适配新冠疫苗COMIRNATY XFG的补充生物制品许可申请,适应人群为65岁及以上成年人以及5至64岁、至少患有一种高危基础疾病的人群。毒株选择依据FDA对2026年秋季美国新冠疫苗组分的指导意见,产品将立即发货并在数日内铺开至药店、医院和诊所。
BioNTech宣布终止autogene cevumeran作为辅助单药治疗结直肠癌的中期试验,该个体化mRNA癌症疫苗由BioNTech与罗氏Genentech合作开发;一周前Moderna/默克同路线疫苗刚取得3期突破性成功,同一路线出现分化。
BioNTech任命Sobi前高管Guido Oelkers接替联合创始人Ugur Sahin出任CEO,Sahin将转投一家新成立的mRNA初创公司,BioNTech继续向肿瘤聚焦型生物技术转型。
BioNTech 8月3日宣布任命前瑞典生物制药公司Sobi负责人Guido Oelkers为新任CEO,接替联合创始人Ugur Sahin。Oelkers拥有30余年生物制药行业经验,将于2027年2月1日前上任。Sahin与妻子Türeci将于3月离职创立聚焦mRNA药物的新生物技术公司,BioNTech正从新冠疫苗向肿瘤全面转型。