Alumis TYK2抑制剂狼疮II期未达主要终点，股价暴跌55%，仍规划III期路径

9月1日消息，旧金山生物技术公司Alumis当日披露，其在研TYK2抑制剂envudeucitinib治疗系统性红斑狼疮（SLE）的II期研究未能达到主要及次要终点，公司股价当日暴跌近55%，几乎抹去今年以来的全部涨幅。

研究共入组408名狼疮患者，测试三个剂量对比安慰剂。虽然整体结果错失统计学显著性，但Alumis报告在高干扰素基因 signature（即干扰素调控基因过表达）患者亚组中看到"强劲"应答——公司称大多数中重度SLE患者符合这一特征。首席医学官Jörn Drappa在电话会上表示药物耐受性良好，不良事件甚至少于安慰剂组。CEO Martin Babler称"不预见整体开发时间线发生重大变化"，Alumis仍计划年底前在美国递交银屑病适应症的上市申请，并将与监管机构讨论狼疮III期路径。

这一结果使TYK2抑制剂在银屑病之外的拓展再添阴影。百时美施贵宝的Sotyktu（deucravacitinib）是首个上市的TYK2抑制剂，获批银屑病和银屑病关节炎，但销售一直不及预期；此后跟进者——包括Takeda斥资40亿美元从Nimbus Therapeutics收购的同类分子——在银屑病上显示出更强效力，却均未证明TYK2抑制在其它适应症的价值。Leerink分析师Thomas Smith称结果"令人失望"，Stifel分析师Alex Thompson则认为，TYK2抑制剂在银屑病/银屑病关节炎之外的开发"很可能被市场视为'拿出证据来'的故事"。 （来源：BioPharma Dive）