Alumis TYK2抑制剂狼疮II期未达主要终点,股价暴跌55%,仍规划III期路径
生物技术公司Alumis的TYK2抑制剂envudeucitinib在系统性红斑狼疮II期研究中错过全部主要和次要终点,9月1日股价下挫近55%。但公司在高干扰素基因 signature 亚组中观察到"强劲"应答,计划与监管机构讨论推进III期,并维持年底前递交银屑病适应症上市申请的时间表。
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生物技术公司Alumis的TYK2抑制剂envudeucitinib在系统性红斑狼疮II期研究中错过全部主要和次要终点,9月1日股价下挫近55%。但公司在高干扰素基因 signature 亚组中观察到"强劲"应答,计划与监管机构讨论推进III期,并维持年底前递交银屑病适应症上市申请的时间表。
武田(Takeda)口服 TYK2 抑制剂 zasocitinib(TAK-279)在一项 III 期头对头试验中,相较百时美施贵宝(BMS)已上市的同类药物 Sotyktu(deucravacitinib),在中重度斑块状银屑病患者中实现 PASI 100 完全皮损清除的比例高出 2.5 倍以上。这是 Sotyktu 2022 年获批以来首次在头对头 III 期试验中遭遇明确劣势,可能重塑口服银屑病药物市场格局。武田 2023 年以 40 亿美元首付款从 Nimbus Therapeutics 引进该分子。