10月9日消息,美国临床阶段生物制药公司Cerevance于10月7日公布其帕金森病候选药物solengepras(CVN424)的III期ARISE试验积极顶线结果。这是一款每日一次口服、靶向纹状体间接通路GPR6受体的潜在首创非多巴胺能疗法,试验数据同步在首尔举行的2026年国际帕金森病与运动障碍大会(MDS)上报告。
结果显示,在150毫克剂量组,患者第12周平均每日OFF时间(药效减退期)较安慰剂组减少0.61小时(p=0.0350),且第2周即出现改善(0.75小时,名义p=0.0022);无麻烦性运动障碍的ON时间增加0.60小时(p=0.0468);日常运动体验(MDS-UPDRS第二部分)改善1.91分(p=0.0008);白天嗜睡评分改善0.98分,生活质量(PDQ-39)改善2.87分。试验随机入组341例患者,按1:1:1分为75毫克、150毫克与安慰剂组,因不良事件停药率为3.5%,150毫克组未报告严重不良事件。
帕金森病是全球增长最快的神经系统疾病,患者超过1000万人,美国约100万人。现有标准治疗依赖左旋多巴等多巴胺能药物,随病程进展常出现运动波动、异动症与白天嗜睡等并发症。solengepras通过抑制GPR6受体调节基底节直接与间接通路平衡,不直接影响多巴胺受体,因此多巴胺能类副作用较少。
公司表示将与美国FDA会面讨论潜在新药申请(NDA)路径。若获批,solengepras将成为首个GPR6抑制剂类帕金森病药物,并为运动波动患者提供区别于现有加用疗法的全新机制选择。
(来源:Cerevance, Inc.)