10月24日消息,阿斯利康在ESMO 2026年会上公布III期Volga试验数据:Imfinzi与Padcev联合用于顺铂不适宜或拒绝顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者围手术期治疗,死亡风险较单纯手术降低42%,试图在这一人群中挑战默沙东Keytruda与Padcev组合去年树立的新标准。
据Fierce Pharma报道,该组合42%的总生存改善幅度低于Keytruda-Padcev在EV-303/Keynote-905试验中设立的50%标杆(跨试验比较存在局限)。两年总生存率方面,Keytruda组合为80%(对照组63%),Imfinzi双药组合为78%(对照组69%);两年无事件生存率(EFS)分别为75%(对照39%)与64%(对照45%),数字上均偏向Keytruda组合。
但阿斯利康的差异化筹码在给药方案:Volga方案中Padcev仅术前给予3个周期,Imfinzi合计12个周期;而EV-303方案Padcev术前术后共9个周期、Keytruda最多17个周期。阿斯利康肿瘤研发负责人Susan Galbraith称该数据展现了ADC-免疫组合"变革性的潜力",并强化Imfinzi作为膀胱癌各阶段骨干疗法的定位。Padcev为辉瑞与安斯泰来合作的Nectin-4靶向ADC,阿斯利康借此借用外部ADC资产构建自家免疫骨干组合,膀胱癌围手术期市场竞争进入给药经济学阶段。
(来源:Fierce Pharma)